Es gibt eine Entscheidung: eine weitere Änderung des Arzneimittelgesetzes. „Die Deregulierung wird grotesk“

• Der Deregulierungsausschuss des Sejm hat am Dienstag (3. Juni) den Entwurf zur Änderung des Arzneimittelgesetzes unterstützt.
• Es handelt sich um die Aufhebung der Verpflichtung für Pharmaunternehmen, dem Integrierten System zur Überwachung des Arzneimittelhandels Informationen über den geplanten Lieferort von Arzneimitteln, die zum Verkauf auf dem Gebiet Polens bestimmt sind, zu übermitteln.
• Dies ist ein weiteres Projekt zur Umsetzung der Deregulierungsmaßnahmen der Regierung. Eine weitere Änderung des Arzneimittelgesetzes wird derzeit im Sejm behandelt, die das Verfahren zur Beantragung einer Arzneimittelprobe vereinfacht.
• - Jede solche Änderung ist wichtig, das bestreite ich nicht, aber war es nicht möglich, ein für alle Mal Änderungen am Arzneimittelgesetz zu verabschieden? - fragte Patryk Wicher von der PiS
• Der Vorsitzende des Ausschusses, Ryszard Petru aus Trzecia Droga, teilte mit, dass auch die Sejm-Mitarbeiter auf dieses Problem aufmerksam gemacht hätten. Er kündigte an, es bei einem geplanten Treffen mit Minister Maciej Berek, der für den Deregulierungsprozess in der Regierung zuständig ist, zur Sprache zu bringen.

Die erste Lesung des Regierungsentwurfs zur Änderung des Arzneimittelgesetzes fand in der Sitzung des Deregulierungsausschusses des Sejm statt. Gegenstand des Entwurfs ist die Aufhebung der Verpflichtung für Pharmaunternehmen, dem Integrierten System zur Überwachung des Arzneimittelhandels (ZSMOPL) Informationen über den geplanten Lieferort von Arzneimitteln, die für den Verkauf in Polen bestimmt sind, zu übermitteln.

Dies ist ein weiteres Projekt zur Umsetzung der Deregulierungsmaßnahmen der Regierung. Gleichzeitig wird im Sejm eine weitere Änderung des Arzneimittelgesetzes behandelt (die zweite Lesung des Projekts fand am Dienstag, dem 3. Juni, statt). Ziel ist es, das Verfahren zur Beantragung einer Arzneimittelprobe zu vereinfachen.

Wie der stellvertretende Gesundheitsminister Jerzy Szafranowicz erklärte, muss ein Hersteller eines Medikaments derzeit mindestens ein halbes Jahr im Voraus angeben, welcher der 400 Großhändler das Produkt erhalten wird. „Das ist eine enorme Schwierigkeit“, schätzte er ein. Er räumte ein, dass diese Berichte manchmal fiktiv seien. Er fügte hinzu, das Projekt trage den Anforderungen der Gesellschaft Rechnung.

Die Ausschussmitglieder fragten, was der Grund für die Einführung dieser Regelung sei und ob ihre Abschaffung nicht die Überwachung der Arzneimittelversorgung erschweren würde.

Vizeminister Szafranowicz erinnerte daran, dass die Bestimmung eingeführt wurde, um dem illegalen Export von Medikamenten ins Ausland entgegenzuwirken und eine gleichberechtigte Berücksichtigung zu gewährleisten.

Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, Direktorin der Abteilung für Arzneimittelpolitik und Pharmazie im Gesundheitsministerium, erklärte, dass derzeit alle Großhändler ihre Lagerbestände an ZSMOPL melden müssen. „Das Ministerium und der Hauptinspektor für Pharmazeutika, der den Markt überwacht, verfügen über alle Daten darüber, welcher Großhändler, welche Apotheke oder welche verantwortliche Stelle über ein bestimmtes Arzneimittel verfügt. Wir verfügen also über dieses Wissen“, versicherte sie. Wie sie hinzufügte, werden die Lagerbestände einmal täglich gemeldet, sodass dies sehr genaue Informationen über die Produkte sind.

Obwohl es keine Einwände gegen die vorgeschlagene Änderung gab, stellten die Abgeordneten das Verfahren für ihre Einführung in Frage: Es handelt sich um einen weiteren deregulierenden Änderungsentwurf zum Arzneimittelgesetz, der eine Änderung einer Bestimmung einführt – eine notwendige, aber geringfügige.

Jede solche Änderung ist wichtig, das bestreite ich nicht. Aber wäre es nicht möglich gewesen, die Änderungen des Arzneimittelgesetzes einmalig und ordnungsgemäß zu sammeln und sie beispielsweise mindestens einmal pro Quartal und nicht alle zwei Wochen vorzulegen?, fragte Patryk Wicher von der PiS. Ähnliche Bemerkungen hatte er bereits zuvor im Plenarsaal bei der zweiten Lesung des vorherigen Entwurfs zur Änderung des Arzneimittelgesetzes gemacht.

- Entweder wir streben einen Weltrekord bei der Anzahl der Gesetze an oder wir respektieren die Zeit des Ministers, da er im Ministerium wirklich viel zu tun hat. Ich befürchte, dass in einer Woche eine weitere Änderung des Arzneimittelgesetzes ansteht, da dort viele Dinge geregelt werden müssen, und das sind wirklich wichtige Themen - fügte er hinzu.

Bartłomiej Wróblewski von der PiS äußerte sich ähnlich. „Die Deregulierung wird grotesk, wenn wir mit einem Gesetz auch nur eine kleine Bestimmung ändern. Das stellt die Gesetzgebung, die Seriosität des Parlaments und unseres Ausschusses ins Lächerliche“, urteilte er.

Der Vorsitzende des Ausschusses , Ryszard Petru aus Trzecia Droga, teilte mit, dass auch die Sejm-Mitarbeiter auf dieses Problem aufmerksam gemacht hätten. Er kündigte an, es bei einem geplanten Treffen mit Minister Maciej Berek , dem für den Deregulierungsprozess in der Regierung zuständigen Minister, zur Sprache zu bringen. „Ich betrachte dies als eine wichtige Stimme und kann Ihnen versprechen, dass ich dieses Thema ansprechen werde. Nach dem Treffen werde ich Sie über die Ergebnisse informieren“, erklärte er.

Erinnern wir uns daran, dass Premierminister Donald Tusk im April ein Deregulierungspaket mit rund 120 Gesetzen angekündigt hatte.

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